ISO 9001 — Sustav upravljanja kvalitetom
ISO 9001:2015 je međunarodni standard koji definira zahtjeve za sustav upravljanja kvalitetom (QMS). Najrašireniji je ISO standard s više od milijun certifikata u svijetu.
Struktura zahtjeva
Standard je organiziran prema High Level Structure (HLS) u 10 poglavlja:
| Poglavlje | Naziv | Zahtjevi |
|---|---|---|
| 4 | Kontekst organizacije | Razumijevanje organizacije i zainteresiranih strana |
| 5 | Vodstvo | Obveze uprave, politika, uloge |
| 6 | Planiranje | Rizici i prilike, ciljevi kvalitete |
| 7 | Podrška | Resursi, kompetencije, komunikacija, dokumentacija |
| 8 | Operacije | Planiranje, zahtjevi, dizajn, kontrola |
| 9 | Procjena performansi | Praćenje, interni audit, pregled uprave |
| 10 | Poboljšanje | Nesukladnosti, korektivne akcije, kontinuirano poboljšanje |
Ključni dokumenti za ISO 9001
| Dokument | Obavezno prema normi |
|---|---|
| Politika kvalitete | ✅ čl. 5.2 |
| Ciljevi kvalitete | ✅ čl. 6.2 |
| Evidencija kompetencija | ✅ čl. 7.2 |
| Dokumentirane informacije o operativnom planiranju | ✅ čl. 8.1 |
| Rezultati pregleda zahtjeva kupaca | ✅ čl. 8.2.3 |
| Rezultati internih audita | ✅ čl. 9.2 |
| Rezultati pregleda uprave | ✅ čl. 9.3 |
| Nesukladnosti i korektivne akcije | ✅ čl. 10.2 |
Certifikacija
Za certifikaciju prema ISO 9001 potrebno je:
- Implementirati sve primjenjive zahtjeve
- Provoditi interne audite (min. jednom godišnje)
- Provesti pregled uprave
- Angažirati akreditirano certifikacijsko tijelo za stage 1 i stage 2 audit
- Održavati certifikat godišnjim nadzornim auditima